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Indexed by:会议论文
Date of Publication:2008-09-01
Page Number:1
Key Words:氨磷汀;有关物质;分析;美国药典;中国药典
Abstract:目的:提高氨磷汀质量控制标准,对氨磷汀的主体纯度和有关物质采用中、美两国药典反相高效液相色谱法分析对比研究。方法:分别采用美国药典(USP31)和中国药典反相高效液相色谱法对氨磷汀的主体和有关物质进行测定。结果:中国药典和美国药典氨磷汀高效液相色谱法对主体含量测定均采用外标法;中国药典氨磷汀高效液相色谱法对有关物质测定采用自身对照法难以定量分析硫醇和二硫化物,而美国药典氨磷汀高效液相色谱法对硫醇、二硫化物及其他有关物质进行定量分析。结论:美国药典(USP31)氨磷汀质量控制标准更加科学和合理。
