Release Time:2019-03-13  Hits:

Indexed by: Conference Paper

Date of Publication: 2015-09-24

Page Number: 250-251

Key Words: 注射用氨磷汀 HPLC分析 扫描电镜 热重分析 X-射线衍射 比较

Abstract: 目的：对国产注射用氨磷汀进行一致性评价研究.方法：以原研厂美国Medlmmune Pharma B.公司产品为参比制剂，对国内四家公司生产的注射用氨磷汀产品的外观、主体含量、相关物质含量、结晶度及热稳定性进行分析与对比.结果：国内四家产品均为冻干三水结晶氨磷汀，主体含量为97.274％～100.777％，硫代磷酸钠含量为0.018％～0.074％，氨磷汀硫醇含量为0.306％～1.593％，二硫含量为0.002％～0.035％，均符合USP36标准.