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论文类型：期刊论文

发表时间：2010-12-15

发表刊物：药学服务与研究

收录刊物：Scopus、ISTIC、CSCD

卷号：10

期号：6

页面范围：426-428

ISSN号：1671-2838

关键字：格拉司琼;贴片;含量测定;色谱法,高压液相;体外释放度

摘要：目的:建立测定格拉司琼贴片含量的HPLC法,并测定其体外释放度.方法:采用HPLC法测定格拉司琼的含量,色谱柱为Luna-CN柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙酸铵缓冲液49∶51(用三乙胺和乙酸调pH至6.0),流速1.0 ml/min,检测波长302 nm,柱温30 ℃.结果:格拉司琼在0.267～66.80 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9).精密度和稳定性良好,高、中、低浓度(16.46、13.72和10.98 μg/ml)的回收率分别为(99.03±0.54)%、(97.82±0.23)%和(100.11±0.43)%(n=3).格拉司琼贴片在24 h内累积释放度为(90.52±2.14)%.结论:本研究建立的HPLC法重现性好,灵敏度高,专属性强,可用于格拉司琼贴片的质量控制.格拉司琼贴片体外为良好.