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Indexed by:期刊论文

Date of Publication:2009-01-01

Journal:沈阳药科大学学报

Included Journals:PKU、ISTIC、CSCD

Volume:26

Issue:12

Page Number:991-996

ISSN No.:1006-2858

Key Words:马来酸依那普利; 依那普利拉; 药动学; 相对生物利用度; 生物等效性; 液相色谱-质谱-质谱联用法

Abstract:目的 研究马来酸依那普利片在健康人体内的药动学及相对生物利用度.方法
   用双周期交叉实验设计,采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定18名健康男性受试者口服马来酸依那普利片(受试制剂)和悦宁定(参比制剂)后不同时刻血浆中
   依那普利和其活性代谢物依那普利拉的浓度,绘制血药浓度-时间曲线并计算主要药动学参数.结果 18名受试者口服含马来酸依那普利20
   mg的受试制剂和参比制剂后血浆中依那普利的t_(max)分别为(0.830.44)和(0.930.37)h,rho_(max)分别为(70.54
   26.84)和(67.0123.75)mug·L~(-1),t_(1/2)2分别为(2.130.52)和(2.140.42)h,AUC_(0-t
   )分别为(122.8245.31)和(121.4543.06)mug·h·L~(-1),AUC_(0-)分别为(123.7745.36)和(12
   2.5543.32)mug·h·L~(-1);依那普利拉的t_(max)分别为(3.721.18)和(3.610.92)h,rho_(max)分
   别为(33.149.72)和(34.1510.98)mug·L~(-1),t_(1/)2分别为(8.881.35)和(8.991.09)h,AU
   C_(0-t)分别为(301.6482.71)和(316.4799.09)mug·h·L~(-1),AUC_(0-)分别为(307.3283.5
   4)和(322.70100.67)mug·h·L~(-1),以AUC_(0-t)计算,马来酸依那普利的平均相对生物利用度为(103.020.1)
   %,依那普利拉的平均相对生物利用度为(98.422.4)%.结论 根据双单侧检验表明2种制剂具有生物等效性.