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个人信息Personal Information
教授
博士生导师
硕士生导师
性别：男
毕业院校：大连理工大学
学位：硕士
所在单位：化工学院
学科：药物工程. 精细化工. 药物化学
办公地点：大连理工大学西部校区化工实验楼G段311
联系方式：mengqw@dlut.edu.cn
电子邮箱：mengqw@dlut.edu.cn
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注射用氨磷汀一致性评价研究
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论文类型：会议论文
发表时间：2015-09-24
页面范围：250-251
关键字：注射用氨磷汀 HPLC分析 扫描电镜 热重分析 X-射线衍射 比较
摘要：目的：对国产注射用氨磷汀进行一致性评价研究.方法：以原研厂美国Medlmmune Pharma B.公司产品为参比制剂，对国内四家公司生产的注射用氨磷汀产品的外观、主体含量、相关物质含量、结晶度及热稳定性进行分析与对比.结果：国内四家产品均为冻干三水结晶氨磷汀，主体含量为97.274％～100.777％，硫代磷酸钠含量为0.018％～0.074％，氨磷汀硫醇含量为0.306％～1.593％，二硫含量为0.002％～0.035％，均符合USP36标准.